用于2-25L的細胞系培養的PALL Allegro XRS 25生物反應器系統,由XRS 25平臺、XRS 25控制器、Allegro XRS 25生物容器組成,設計用于受控條件下的哺乳動(dòng)物細胞懸浮培養,可應用于常規的實(shí)驗室研究、種子罐培養、符合GMP生產(chǎn)標準的細胞培養中。
3倍攪拌效率
PALL Allegro XRS 25生物反應器系統具有獨特的雙軸攪拌特性,即可在間隔90°的2個(gè)水平軸上同時(shí)擺動(dòng),其三維旋轉模式,可產(chǎn)生較低擾動(dòng)的渦流,在類(lèi)似的攪拌條件下,其混合效率幾乎是傳統攪拌系統的3倍,其KLa/h值反映出更高的傳質(zhì)性能。
例如:在20L體積的pH平衡實(shí)驗中發(fā)現
傳統攪拌系統,使用最大速度42rpm、最大角度10.4°,需50-98秒混勻;PALL XRS 25生物反應器系統,使用75%最大速度30rpm、最大長(cháng)軸角度15°、1/3最大短軸角度5°,僅需16秒即可完成混勻。
從氮氣清除和恢復測量得到,傳統攪拌系統在42rpm、10.4°的最大速度和擺動(dòng)角度下,kLa/h=42;PALL XRS 25生物反應器在40rpm、長(cháng)軸15°、短軸15°的最大速度和擺動(dòng)角度下,kLa/h=73。
更好的混合,有助于營(yíng)養物質(zhì)快速傳遞、以及代謝廢物的去除,進(jìn)而獲得更高的細胞濃度和生存力、更高的蛋白表達水平。例如:在20L體積的CHO(中國倉鼠卵巢)細胞株培養中,PALL XRS 25生物反應器相比傳統攪拌系統,獲得的細胞濃度提高18%、抗體滴度提高30%。
應用于GMP生產(chǎn)
PALL XRS 25生物反應器進(jìn)行多項優(yōu)化設計,以符合GMP生產(chǎn)標準:
1、一體成型的Allegro薄膜制造的生物容器,集成光學(xué)傳感器、過(guò)濾器、預裝套管,真正的一次性系統,安裝便捷,周轉時(shí)間更短;
2、全底板加熱,溫度分布均勻;
3、進(jìn)氣和排氣采用0.2μm過(guò)濾除菌,并可進(jìn)行完整性測試;
4、多個(gè)加液端口,補料操作簡(jiǎn)單,易于補加酸/堿進(jìn)行pH控制;
5、集成帶旋轉提升閥的底部排放,使用方便,殘留量更��;
6、集成的一次性pH和溶解氧(DO)傳感器,降低污染可能性;
7、集成采樣端口,能夠在不停止攪拌的情況下進(jìn)行取樣,小于5mL的殘留量;
8、體積小巧的XRS 25全功能控制器,采用SCADA軟件,滿(mǎn)足CFR21 Part 11規定。
|