進(jìn)口Lonza PyroTec PRO全自動(dòng)細菌內毒素檢測系統（PyroTec PRO  Automated Robotic Solution，又稱(chēng)為內毒素檢測自動(dòng)化工作站），是為化學(xué)制藥、生物制藥等行業(yè)QC質(zhì)控大規模內毒素檢測設計，針對生產(chǎn)用水、原材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的細菌內毒素污染測試，提供簡(jiǎn)單、快速的定量檢測方案，并符合包括中國藥典ChP、美國藥典USP、歐盟藥典EP在內的多國藥典標準。

PyroTec PRO系統可兼容市面各類(lèi)內毒素檢測試劑，包括動(dòng)態(tài)顯色法、動(dòng)態(tài)濁度法、重組C因子法等，其中動(dòng)態(tài)顯色法和濁度法均符合各國藥典標準，重組C因子法符合歐盟藥典標準。



PyroTec PRO是一個(gè)完全自動(dòng)化的內毒素檢測系統，是基于Tecan公司Freedom EVO®150工作站開(kāi)發(fā)而來(lái)，內部集成WinKQCL內毒素檢測軟件，專(zhuān)業(yè)用于制藥企業(yè)GMP環(huán)境中的QC測試，具備液體處理臂和機器人操作臂，簡(jiǎn)化了液體處理流程，實(shí)驗人員只需“選擇模板”、“放置樣品和耗材”、“點(diǎn)擊運行”3個(gè)簡(jiǎn)單步驟，即可實(shí)現全自動(dòng)化高通量采樣、檢測、結果分析，所有數據儲存于本地數據庫，便于管理，提高了工作效率，并滿(mǎn)足數據完整性要求。



PyroTec PRO全自動(dòng)內毒素檢測系統能夠處理復雜的內毒素分析，無(wú)需編程，簡(jiǎn)化流程，提供了很高的靈活性，且實(shí)驗時(shí)間短，準備42個(gè)樣品只需不到10min。PyroTec PRO內毒素檢測流程與人工操作一致，可直接由手工操作轉換為全自動(dòng)處理，工藝轉換簡(jiǎn)單。



PyroTec PRO系統擺脫了內毒素檢測流程中繁復的人工操作，避免了移液、加樣中的人為錯誤，減少結果誤差，檢測流程穩定，降低復檢率，提高結果準確性、可追溯，全面提高QC實(shí)驗室檢測效率和生產(chǎn)力，滿(mǎn)足QC快速放行需求。

PyroTec PRO全自動(dòng)細菌內毒素檢測系統，日均工作量等同4~6人工作量，可節省大量人工成本。

參考文獻

1. Comparison of bacterial endotoxin testing methods in purified pharmaceutical water matrices. Marine Marius, Frédéric Vacher, Thierry Bonnevay. Biologicals, 2020, Volume 67, September, Pages 49-55

2. Miniaturization, Parallelization, and Automation of Endotoxin Detection by Centrifugal Microfluidics. 
Jan-Niklas Klatt, Ingmar Schwarz, Tobias Hutzenlaub, et al. Analytical Chemistry, 2021, Volume 93, Issue 24, Pages 8508–8516

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